Bioprocess Skids za daljnju obradu: dizajn, prijenos topline i vodič za odabir

Što su Bioprocess Skids za daljnju obradu?

Bioprocess skid za nizvodnu obradu je unaprijed sastavljen, na postolju montiran modul koji osigurava funkcije grijanja, hlađenja, kontrole temperature, kondicioniranja međuspremnika i čišćenja potrebnih za operacije nizvodnih jedinica kao što su bistrenje, kromatografija i ultrafiltracija/dijafiltracija.

U praksi proizvođači kao što je Shiloc isporučuju unaprijed projektirane inteligentne bioprocesne jedinice za prijenos topline koji odgovaraju protoku, temperaturnoj rampi i profilu mogućnosti čišćenja okolnih procesnih linija. Modul je izgrađen oko svoje uslužne funkcije, a ne naknadno opremljen nakon što se dizajn procesa zamrzne.

Proizvođači prilagođenih inteligentnih bioprocesnih nosača/jedinica za prijenos topline, tvornica Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. je proizvođač, tvornica, Th... Pogledajte proizvod →

Tipično nizvodno klizanje sadrži:

• Sanitarni izmjenjivači topline dimenzionirani za hlađenje ili grijanje
• Pneumatski membranski ventili i proporcionalni regulacijski ventili
• Centrifugalne pumpe s pogonom promjenjive brzine
• Instrumenti za temperaturu, tlak i protok s lokalnim zaslonima
• PLC automatizacija sa serijskim receptima, alarmima i zapisom podataka
• Nagnuti razdjelnici koji se mogu odvoditi s automatskim CIP/SIP priključcima

Kritični zahtjevi dizajna nizvodnih klizača

Dizajn nizvodnog klizača reguliran je GMP sposobnošću čišćenja, sljedivošću materijala i preciznošću kontrole temperature, a svaki zahtjev postaje poseban inženjerski detalj koji mora biti zapisan u specifikaciji.

Materijali i površinska obrada

Površine koje dolaze u kontakt s proizvodom obično su od nehrđajućeg čelika 316L, elektropoliranog do Ra 0,4 µm ili boljeg, s orbitalnim zavarima dokumentiranim kartama zavarivanja i certifikatima o materijalu. Površine s uslužne strane obično ostaju na Ra 0,6 µm. Svaka brtva, dijafragma i brtva moraju tolerirati i proizvod i sredstva za čišćenje koja se koriste između serija.

Automatizacija i upravljanje procesima

Kontrola temperature na nizvodnom klizu nije on/off ventil. Robusni dizajn koristi ventil za regulaciju povratne temperature koji se modulira unutar 2 do 5 sekundi, mjerač protoka za ravnotežu mase i recept koji regulira povećanje brzine, a ne korak promjene. Sloj automatizacije također bilježi trendove tako da se odstupanja mogu pregledati tijekom izdavanja serija.

Prijenos topline u daljnjoj obradi: Gdje je bitan dizajn klizača

Prijenos topline je najčešći razlog za određivanje nizvodnog skida, jer se koraci hlađenja, zagrijavanja i zadržavanja pojavljuju pri bistrenju, hvatanju, poliranju, inaktivaciji virusa i konačnoj formulaciji. Daljnja obrada dosljedno čini 60 do 80% ukupnih troškova proizvodnje bioloških lijekova, a odstupanja u kontroli temperature među najčešće su citiranim nalazima pregleda serije.

Mogućnosti sanitarnog izmjenjivača topline za nizvodne kliznike

Donja tablica uspoređuje tipove sanitarnih izmjenjivača koji se najčešće nalaze na klizačima bioprocesa, koristeći klasifikaciju koju je objavio Shiloc:

Za srednje korake malog volumena, sanitarni kapilarni izmjenjivač topline često je prvi izbor jer zadržavanje volumena ostaje dovoljno nisko da bazen proizvoda od 10 L ne gubi 2 L na mrtvi volumen.

Proizvođači sanitarnih kapilarnih izmjenjivača topline po narudžbi, tvornica Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. je kineski proizvođač sanitarnih kapilarnih izmjenjivača topline, tvornica, sanitarna kapa... Pogledajte proizvod →

Usporedba performansi prijenosa topline

Ukupni koeficijent prijenosa topline (U vrijednost) prvi je parametar provjere prije detaljnog dimenzioniranja. Grafikon u nastavku prikazuje tipične raspone za čistu sanitarnu uslugu.

Rasponi su indikativni: 1000 do 3000 za ploču, 600 do 1200 za kapilaru, 400 do 800 za DTS, 350 do 700 za cijev u cijevi.

Kako procijeniti i odabrati nizvodni sklop za obradu

Tim redoslijedom procijenite dobavljača nizvodnih sklopova na temelju sposobnosti kontrole procesa, higijenskog dizajna, kvalitete dokumentacije i podrške za integraciju. Cijena je bitna, ali klizanje koje ne prođe pregled čistoće košta više od razlike između ponuda.

• Definirajte radnu omotnicu prije traženja ponude: brzina protoka, ulazne i izlazne temperature, prihvatljivo vrijeme zadržavanja i pomoćni tlakovi kao što su 3 bara glikole ili 6 bara pare.
• Provjerite mogućnost čišćenja : nagib linija od najmanje 1%, nula mrtvih krakova na putu proizvoda i kompatibilnost s CIP i SIP medijima koji se koriste na gradilištu.
• Zahtijevati sljedivu dokumentaciju : certifikati o materijalima prema EN 10204 3.1, mape zavarivanja, ugrađeni P&ID i kalibracijski listovi za instrumente petlje.
• Provjerite razinu automatizacije : kontrola povećanja brzine, alarmi za odstupanje i povjesničar podataka koji može podržati izdavanje serije.
• Tražite FAT i SAT plan s kriterijima prihvatljivosti i testovima odgovara na alarm.
• Potvrdite rezervne dijelove, podršku pri puštanju u pogon i uvjete jamstva pisanim putem prije naručivanja.

Procesni podaci specifični za aplikaciju brže se prevode u specifikaciju klizača kada obje strane koriste iste referentne točke; ovo pregled primjene pokazuje gdje se nizvodno nalaze klizači i jedinice za prijenos topline u procesnim linijama biopharma.

Podrška za integraciju, dokumentaciju i nabavu

Integracija odlučuje hoće li skid raditi na papiru ili radi u objektu, a dobavljač s inženjerskim, proizvodnim i međunarodnim trgovačkim sposobnostima smanjuje rizik od neusklađenih veza, nedostajućih certifikata i kašnjenja isporuka.

Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. tvrtka je za fluidnu opremu i inženjerske usluge sa sjedištem u Šangaju čija je linija proizvoda Biopharma podijeljena na integrirane bioprocesne klizne klizne i sanitarne jedinice za prijenos topline. Inženjerska i uvozno-izvozna pozadina tvrtke, opisana na o stranici , bitno je kada skid mora prijeći granicu s ispravnom carinskom i tehničkom dokumentacijom.

Kada je precizna kontrola temperature ključni zahtjev, a Precizna jedinica za kontrolu temperature (TCU) za biopharma je izbor s manjim rizikom od prilagodbe izmjenjivača opće namjene, jer upravljačke petlje, senzori i komunalni priključci dolaze unaprijed integrirani i tvornički testirani.

Prilagođena precizna jedinica za kontrolu temperature (TCU) za proizvođače Biopharma, Fac Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. je kineska prilagođena precizna jedinica za kontrolu temperature (TCU) za proizvođače Biopharma, činjenica... Pogledajte proizvod →

Specifikacija skida koja pokriva protok, temperaturu, podatke o komunalnim uslugama i zahtjeve za upravljanje zaslužuje brzu i točniju ponudu; the kontakt stranica praktično je polazište za ispitivanje projekta.

Često postavljana pitanja