Shiloc | Kako smanjiti troškove bioprocesne proizvodnje s Skid sustavima

Odakle zapravo potječu troškovi bioprocesne proizvodnje

Više od polovice prekoračenja kapitalnih projekata bioprocesa dolazi od montaže i puštanja u rad na terenu, a ne od navedene cijene opreme. To je važno jer se o specifikaciji opreme odlučuje rano, dok se curenje troškova događa kasnije, na licu mjesta, pod pritiskom rasporeda.

Prije optimiziranja bilo čega, podijelite projekt na područja s fiksnim i kontroliranim troškovima. Oprema i komponente su fiksirane specifikacijom. Instalacija na terenu je kontrolirana i obično je najveće iznenađenje, jer se postavljanje cjevovoda, zavarivanje, izolacija i ožičenje odvijaju u uvjetima na gradilištu. Puštanje u rad i provjera valjanosti mogu se kontrolirati u terminima rasporeda, jer svaka provjera petlje i praznina u dokumentaciji produžavaju kritični put. Uslužni rad se može kontrolirati tijekom cijelog životnog vijeka postrojenja, jer se ciklusi grijanja, hlađenja i čišćenja ponavljaju sa svakom šaržom.

• Oprema i instrumentacija: definirana specifikacijom procesa, ograničena prostorija za pregovore nakon dodjele
• Montaža na gradilištu: cjevovod, zavarivanje, ožičenje, izolacija izvedena u nekontroliranim terenskim uvjetima
• Puštanje u pogon: tlačna ispitivanja, ispitivanja nepropusnosti, provjere petlje, verifikacija automatizacije
• Validacija: IQ/OQ/PQ dokumentacija, obuka, rukovanje odstupanjima
• Radni troškovi: grijanje, hlađenje, CIP, komprimirani zrak potrošen za svaku šaržu

Za projektni tim koji odlučuje gdje modularizirati, jasno je prvo pitanje što su bioprocesno integrirani klizači i zašto su važni prije nego što se posvetite strategiji isporuke.

Kako sustavi klizanja mijenjaju jednadžbu troškova

Unaprijed projektirani klizni sustavi smanjuju troškove premještanjem sati instalacije i testiranja s terena u tvornicu, gdje je rad predvidljiviji, a problemi s kvalitetom pojavljuju se tijekom tvorničkog testiranja prihvaćanja umjesto tijekom puštanja u rad na gradilištu.

Za petlje grijanja i hlađenja učinak je izravan. inteligentne bioprocesne jedinice za prijenos topline integrirajte izmjenjivač topline, crpku, ventile i temperaturne instrumente na jednom okviru, tako da kompletna petlja za kontrolu temperature stiže testirana i spremna za spajanje. Planiranje rasporeda i dimenzioniranje komunalnih objekata postaju jednostavniji, a inženjerski napor iza dizajn bioprocesne proizvodnje temeljen na skidovima ponovno se koristi umjesto ponavljanja.

Proizvođači prilagođenih inteligentnih bioprocesnih nosača/jedinica za prijenos topline, tvornica Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. je proizvođači, tvornica, Th... Pogledajte proizvod →

A precizna jedinica za kontrolu temperature za biopharma dodaje drugi sloj uštede: održava temperaturu procesa unutar uskih tolerancija, što smanjuje varijabilnost od serije do serije i izgubljenu energiju prekoračenjem zadanih vrijednosti.

Prilagođena precizna jedinica za kontrolu temperature (TCU) za proizvođače Biopharma, Fac Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. je kineska prilagođena precizna jedinica za kontrolu temperature (TCU) za proizvođače Biopharma, činjenica... Pogledajte proizvod →

Kvantificiranje ušteda: Tipični rezultati

Reprezentativni projekti bioprocesa s izvješćem o isporuci temeljenom na klizaljkama, rad na instalaciji na terenu 30 do 50 posto manji, projektni rasporedi 20 do 35 posto kraći, otisak objekta 25 do 40 posto manji, a komunalna energija 15 do 25 posto niža kada precizna kontrola temperature zamjenjuje prevelike petlje.

Izbor dizajna koji štiti uštedu

Najbrži način za potrošene uštede je odabir modula samo na temelju cijene i zanemarivanje učinkovitosti prijenosa topline, preciznosti kontrole temperature i higijenskog dizajna, jer ta tri faktora odlučuju o operativnim troškovima tijekom životnog vijeka postrojenja.

Geometrija prijenosa topline postavlja radni strop

Za higijenske uslužne petlje kao što su farmaceutski vodovodni sustavi, sanitarni DTS dvocijevni izmjenjivači topline eliminirati kontakt između pomoćne tekućine i procesne tekućine, uklanjajući cijelu klasu rizika od kontaminacije i troškove revalidacije koji slijede. Za male količine i struje visoke čistoće, kapilarni izmjenjivači topline postižu sličan rad s manjim volumenom zadržavanja i strožom kontrolom temperature. Površina, pad tlaka i mogućnost čišćenja moraju biti u ravnoteži s profilom rada, a ne s najnižom nabavnom cijenom.

Proizvođači izmjenjivača topline po narudžbi za sanitarne DTS (dvostruke cijevi), tvornica Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. je proizvođači izmjenjivača topline po narudžbi u Kini za sanitarne DTS (dvostruke cijevi), tvornica, 1.... Pogledajte proizvod →

Kontrola temperature određuje trošak energije

Grijanje i hlađenje serije rijetko rade u stabilnom stanju. Precizna jedinica za kontrolu temperature modulira kapacitet grijanja i hlađenja u skladu sa stvarnim zahtjevima procesa umjesto odbacivanja viška korisnog kapaciteta kroz premosnicu, odakle dolazi smanjenje energije od 15 do 25 posto. Brzina rampe, mrtvo vrijeme i tolerancija zadane vrijednosti trebaju biti upisani u specifikaciju prije projektiranja klizača.

Higijenski dizajn kontrolira troškove validacije i kontaminacije

Svaka mrtva noga, pukotina ili nekompatibilna završna obrada površine povećavaju vrijeme čišćenja i rizik ponovne provjere. Klizači izrađeni od nehrđajućeg čelika 316L, higijenski priključci i cijevi koje se mogu odvoditi skraćuju trajanje CIP-a i čine dokumentiranu sljedivost materijala koju revizori očekuju isporukom paketa nabave umjesto naknadne pameti. Kada pregledavate ponudu dobavljača, zatražite kartu zavara i certifikate materijala prije nego što zatražite cijenu.

• Definirajte maksimalni rad grijanja i hlađenja, brzinu povećanja i volumen procesa prije nego što zatražite ponude
• Provjerite materijale, površinsku obradu i standarde povezivanja prema GMP specifikaciji
• Potvrdite da protokol automatizacije i popis signala odgovaraju sustavu upravljanja objektom
• Pregledajte paket dokumentacije: potvrde o materijalu, mape zavara i FAT izvješća moraju postojati prije otpreme
• Provjerite servisni pristup radi održavanja, jer pretrpani okvir može otežati rutinski rad

Za dublji uvid u veličinu i specifikaciju modula, principi inženjeringa bioprocesnih sustava članak pokriva kompromise između površine za prijenos topline, pada tlaka i mogućnosti čišćenja.

Kako implementirati sustave klizanja bez gubitka prednosti

Ponovljivi slijed koji štiti uštedu od klizanja je prvo popraviti osnovu procesa, koristiti tvorničko testiranje za zaključavanje kvalitete, a zatim tretirati radove na gradilištu kao radove na spajanju, a ne kao građevinske radove.

1. Definirajte osnovu procesa: rad, stope rampe, pomoćne usluge, protokol automatizacije
2. Odaberite klasu modula: prijenos topline, kontrola temperature ili kombinirani klizni okvir na jednom okviru
3. Dogovorite FAT plan i format dokumentacije prije početka izrade
4. Izvedite tvornički prijemni test uz prisutnost inženjera za proces i automatizaciju
5. Prijevoz i povezivanje na licu mjesta: samo komunalije, procesni priključci i signalno ožičenje
6. Izvršite kvalifikaciju koristeći dokumentaciju isporučenu s modulom

Često postavljana pitanja

Koliko klizni sustavi mogu smanjiti troškove bioprocesne proizvodnje?

Na reprezentativnim projektima, isporuka na bazi klizača smanjuje rad na instalaciji na terenu za 30 do 50 posto, skraćuje cjelokupni raspored projekta za 20 do 35 posto, smanjuje otisak objekta za 25 do 40 posto i smanjuje potrošnju energije za 15 do 25 posto kada se koristi precizna kontrola temperature. Točne brojke ovise o složenosti procesa i uvjetima na gradilištu.

Jesu li skid sustavi prikladni za GMP biofarmaceutsku proizvodnju?

Da. Klizači izrađeni za biopharma koriste elektropolirani nehrđajući čelik 316L, higijenske spojeve, drenažne cijevi i dokumentiranu sljedivost materijala. Tvorničko ispitivanje prihvaćanja provjerava funkciju prije otpreme, tako da modul stiže s dokumentacijom potrebnom za početak kvalifikacije instalacije prije nego linija izrađena na štapiću.

Koja je razlika između procesne opreme i samostalne procesne opreme?

Samostalna oprema, kao što je jedan izmjenjivač topline, zahtijeva od projektnog tima da dizajnira i instalira okolne cjevovode, ventile, instrumente i kontrole na terenu. Procesni sklop integrira te elemente na zajedničkom okviru i isporučuje cjelovitu funkciju, poput kontrole temperature ili prijenosa topline, kao jedan testirani modul.

Koje funkcije bioprocesa imaju najviše koristi od klizanja?

Petlje grijanja i hlađenja imaju najviše koristi, jer se ponavljaju u bioreaktorima, spremnicima i međuspremnim posudama. Jedinice za kontrolu temperature, klizni nosači za prijenos topline i CIP moduli donose najveće uštede kada je ista funkcija potrebna na više lokacija, budući da se jedan provjereni dizajn klizača može replicirati bez ponovnog projektiranja.